기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
| 표준번호 |
KS
P
ISO9913-1
(폐지)
|
| 대체 표준 |
대체표준이 없습니다. |
| 표준명(한글) |
광학 및 광학기구 ─ 콘택트렌즈 ─ 제1부: FATT방법에 의한 산소 투과도와 전달도 결정
(폐지)
|
일반정보
일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회,
적용범위 항목으로 구성
| 표준분야 |
(P) 의료
- (P07) 일반의료기기
|
표준구분 |
전달 |
| 제정일 |
2006-12-05 |
최종개정확인일 |
2023-12-28 |
| 기술심의회 |
의료제품 기술심의회(B,G,M,P) |
전문위원회 |
ISO/TC 172/SC 7 (안과용광학렌즈및광학기기) |
| 적용범위 |
이 규격은 콘택트렌즈 물질의 산소 투과도와 콘택트렌즈의 산소 전달도 결정을 위한 전기분해 자동
분석기를 이용한 방법에 대하여 규정한다. 이것은 측정 과정을 상술하고 측정 조건을 설정한다.
이것은 0~75×10－11(cm2/s)[mL O2 /(mLㆍhPa)] 범위에서 투과도(Dk) 결정에 이용된다. |
담당 부서 및 담당자 정보
담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명,
담당자 연락처 항목으로 구성
| 표준개발협력기관 |
한국스마트의료기기 산업진흥재단 |
| 담당부처 |
식품의약품안전처 |
담당부서 |
의료기기정책과 |
| 담당자명 |
방수영 |
담당자 연락처 |
043-719-3787 |
국제 표준 부합화
국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로
구성
| 표준분야 |
대응 국제 표준 |
부합화 수준 |
|
ISO 9913-1:1996
|
IDT 일치
|
| ICS코드 |
|
인용 표준
인용표준 _ 인용표준 항목으로 구성
| 표준번호 |
표준명 |
제/개정일자 |
|
KS
B
ISO8320
|
광학 및 광학 기기-콘택트 렌즈 ― 용어 및 기호 |
2019-12-13
|
|
KS
B
ISO8320
|
광학 및 광학 기기-콘택트 렌즈 ― 용어 및 기호 |
2019-12-13
|
|
KS
B
ISO8320
|
광학 및 광학 기기-콘택트 렌즈 ― 용어 및 기호 |
2019-12-13
|
기술기준
기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
| 기술기준명 |
부처명 |
부서명 |
제/개정일자 |
| 관련 자료가 없습니다. |
표준 이력사항
표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표
항목으로 구성
| 변경일자 |
구분 |
고시번호 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
|
2006-12-05
|
제정 |
2006-0731 |
|
|
|
2011-12-30
|
확인 |
2011-0715 |
5년도래 표준 확인 |
|
|
2013-09-30
|
개정 |
2013-0493 |
콘택트렌즈의 가장 중요한 물성 중의 하나인 산소투과율을 렌즈의 주변부에서 현저하게 감소시킬 수 있는데도 불구하고 정확한 규정이 없다는 것이 큰 문제점이라고 볼 수 있으며, 따라서 콘택트렌즈의 산소투과율의 기본적인 측정방법 기준을 모두 수정하지 않는다 하더라도 칼라 콘택트렌즈에 대한 간단한 규정을 보완하여 컬러 콘택트렌즈 착용자의 시력보호를 확보하고자 함
|
|
|
2014-12-26
|
개정 |
2014-0895 |
o KSA0001 표준에 맞게 단위표기, 용어 통일 등 수정 |
|
|
2019-12-31
|
확인 |
제2019-135호 |
5년도래 확인 |
|
|
2023-12-28
|
폐지 |
2023-86 |
부합화 국제표준 폐지
- ISO 9913-1, Optics and optical instruments ― Contact lenses ― Part 1: Determination of oxygen permeability and transmissibility with the FATT method 표준이 폐지되고 ISO 18369-4, Ophthalmic optics ― Contact lenses ― Part 4:Physicochemical properties of contect lens materials로 대체됨
- 따라서, KS P ISO 9913-1, 광학 및 광학기구 ─ 콘택트렌즈 ─ 제1부: FATT방법에 의한 산소 투과도와 전달도 결정을 폐지하고 통합된 KS P ISO 18369-4 안광학 ─ 콘택트렌즈 ─ 제4부: 콘택트렌즈 재료의 물리화학적 특성을 제정함 |
|
인증심사기준
인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
| 인증심사기준 |
제/개정일자 |
구분 |
첨부파일 |
| 관련 자료가 없습니다. |
※ 폐지 규격에 대한 자세한 사항은 담당자 연락처로 문의바랍니다.
스마트알림
스마트챗봇