| 표준번호 | KS P ISO8836 | ||
|---|---|---|---|
| 표준명(한글) | 호흡기관에 사용하는 흡인 카테터 | ||
| KS원문보기 | |||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P08) 의료용설비·기기 | 표준구분 | 방법 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 2004-08-30 | 최종개정확인일 | 2020-12-30 |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 121 (마취 및 호흡기기) |
| 적용범위 | 이 규격은 플라스틱으로 만들어지고 기도의 흡입에 사용되는 흡입 카테터에 대한 요구 조 건을 규정한다.예를 들어 한 개 이상의 루멘(lumen)을 가진 특수 흡입 카테터는 이 규격의 적용 범위에서 제외된다. 끝 이 구부러진(angled-tip) 흡입 카테터[예를 들어 쿠데(coudé) 카테터]는 전문화된 것으로 보지 않았고, 따라 서 적용 범위에 포함된다. | ||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 한국스마트의료기기 산업진흥재단 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기정책과 |
| 담당자명 | 방수영 | 담당자 연락처 | 043-719-3787 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
|---|---|---|
|
|
|
|
| ICS코드 |
|
|
인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
2004-08-30
|
제정 | 2004-0529 | ||
|
2009-12-25
|
개정 | 2009-0866 | ISO8836이 개정되어 한국산업표준으로 개정 | |
|
2014-11-28
|
확인 | 2014-0772 | 산업표준화법 제10조(산업표준의 적부확인 등)에 따른 5년도래 정기검토 표준으로 개정수요가 없어 확인처리함. | |
|
2020-12-30
|
개정 | 2020-125 | 국제표준부합화에 의한 개정 | 다운로드 |
인증심사기준
| 인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
스마트알림
스마트챗봇