| 표준번호 | KS P ISO5366-3 (폐지) | ||
|---|---|---|---|
| 대체 표준 | 대체표준이 없습니다. | ||
| 표준명(한글) | 마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제3부: 소아용 기관절개 튜브 (폐지) | ||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P06) 의료일반 | 표준구분 | 제품 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 최종개정확인일 | 2023-12-28 | |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 121 (마취 및 호흡기기) |
| 적용범위 | 이 규격은 플라스틱 재료나 고무로 만든 안지름 2∼6mm까지의 커프가 부착되었거나 부착되지 않은 소아용 기관 절개 튜브에 대한 요구 사항을 규정한다. | ||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 한국스마트의료기기 산업진흥재단 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기정책과 |
| 담당자명 | 방수영 | 담당자 연락처 | 043-719-3787 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
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| ICS코드 |
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인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
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| KS P ISO5366-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접합부 | 2023-12-28 |
| KS P ISO5366-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접합부 | 2023-12-28 |
| KS P ISO5366-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접합부 | 2023-12-28 |
| KS P ISO5366-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접합부 | 2023-12-28 |
| KS P ISO5356-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30 |
| KS P ISO5356-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30 |
| KS P ISO5356-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30 |
| KS P ISO5356-1 | 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO11607 | 최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 | 2007-12-27 |
| KS P ISO11607 | 최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 | 2007-12-27 |
| KS P ISO11607 | 최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 | 2007-12-27 |
| KS P ISO11607 | 최종 멸균 처리한 의료용품의 포장 | 2007-12-27 |
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
| 2004-12-22 | 개정 | 2004-1015 | ||
| 2009-12-21 | 개정 | 2009-0834 | 이 표준은 ISO5366-3이 2001년 제2판으로 개정됨에 따라 한국산업표준으로 개정 | |
| 2014-11-28 | 확인 | 2014-0772 | 산업표준화법 제10조(산업표준의 적부확인 등)에 따른 5년도래 정기검토 표준으로 개정수요가 없어 확인처리함. | |
| 2019-12-31 | 확인 | 제2019-135호 | 5년도래 확인표준 | |
| 2021-06-28 | 개정 | 제2021-49호 | 자체 검토에 의한 개정 | 다운로드 |
| 2023-12-28 | 폐지 | 2023-86 | ⭘ ISO 5366-3 국제표준 폐지 - 대체표준 없이 폐지됨 |
인증심사기준
| 인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
※ 폐지 규격에 대한 자세한 사항은 담당자 연락처로 문의바랍니다.
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