| 표준번호 | KS P ISO10651-4 | ||
|---|---|---|---|
| 표준명(한글) | 의료용 인공호흡기 ─ 제4부: 수동식 인공호흡기의 특별요건 | ||
| KS원문보기 | |||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P08) 의료용설비·기기 | 표준구분 | 제품 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 2003-12-30 | 최종개정확인일 | 2023-12-28 |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 121 (마취 및 호흡기기) |
| 적용범위 | 이 표준은 모든 연령 그룹에 사용하도록 한 휴대 가능하며, 호흡이 부적절한 사람에게 폐 호흡을 제공하기 위한 수동식 인공호흡기의 요구사항에 대하여 규정한다. 영아 및 유아에 대한 수동식 인공호흡기는 체중의 범위 및 대략적으로 일치하는 나이에 따라서 지정된다. 전기와 가스 동력식 인공호흡기는 이 표준에서 다루지 않는다. |
||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 한국스마트의료기기 산업진흥재단 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기정책과 |
| 담당자명 | 방수영 | 담당자 연락처 | 043-719-3787 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
|---|---|---|
|
|
|
|
| ICS코드 |
|
|
인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | ||
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
2003-12-30
|
제정 | 2003-1757 | ||
|
2008-11-07
|
개정 | 2008-0746 | 5년도래 검토 대상 규격 개정 | |
|
2013-12-30
|
확인 | 2013-0127 | 5년 도래 표준의 확인 | |
|
2018-12-21
|
확인 | 제2018-107호 | 5년도래 확인표준 | |
|
2023-12-28
|
확인 | 2023-87 | 5년도래 확인 |
인증심사기준
| 인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
스마트알림
스마트챗봇