기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
표준번호 KS P ISO10651-3 (폐지)
대체 표준 KSPISO80601-2-84
표준명(한글) 의료용 인공호흡기 ─ 제3부: 응급용 및 수송용 인공호흡기의 특별요건 (폐지)

일반정보

일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회, 적용범위 항목으로 구성
표준분야 (P) 의료 - (P08) 의료용설비·기기 표준구분 제품
제정일 2003-12-30 최종개정확인일 2023-12-28
기술심의회 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) 전문위원회 ISO/TC 121 (마취 및 호흡기기)
적용범위 이 표준은 응급 상황과 수송용으로 디자인된 휴대용 폐 인공호흡기를 위한 요건을 명시한다. 지금부터 “인공호흡기”라고 불리는 응급과 수송용 인공호흡기는 종종 앰뷸런스나 다른 유형의 구조 수송 수단에 설치하나, 가끔은 이런 환경 밖에서 사용하며 작동자나 다른 사람들에 의해 옮겨진다. 이런 장치는 다른 레벨의 훈련을 하는 사람들에 의해 병원이나 집 밖에서 빈번히 사용될 것이다. 또한 앰뷸런스나 비행기에 영구적으로 탑재하는 장치에 적용할 수 있다.

이 표준은 작동자－동력 공급 인공호흡기는 포함하지 않는다(예를 들면 수동 인공호흡기).

담당 부서 및 담당자 정보

담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명, 담당자 연락처 항목으로 구성
표준개발협력기관 한국스마트의료기기 산업진흥재단
담당부처 식품의약품안전처 담당부서 의료기기정책과
담당자명 방수영 담당자 연락처 043-719-3787

국제 표준 부합화

국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로 구성
표준분야 대응 국제 표준 부합화 수준
ISO 10651-3:1997
IDT 일치
ICS코드
    11.040.10 (마취제. 호흡 및 소생장비)  

인용 표준

인용표준 _ 인용표준 항목으로 구성
표준번호 표준명 제/개정일자
KS P ISO9703-1 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 1부: 시각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-1 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 1부: 시각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-1 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 1부: 시각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-1 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 1부: 시각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-2 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 2부: 청각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-2 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 2부: 청각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-2 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 2부: 청각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO9703-2 마취 및 인공호흡 보호 알람 신호 - 2부: 청각 알람 신호 2009-01-06
KS P ISO5356-1 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 2020-12-30
KS P ISO5356-1 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 2020-12-30
KS P ISO5356-1 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 2020-12-30
KS P ISO5356-1 마취 및 호흡기기 ─ 원추형 커넥터 ─ 제1부: 콘 및 소켓 2020-12-30
KS P ISO5367 마취 및 호흡기기 ─ 호흡 세트 및 커넥터 2023-12-28
KS P ISO5367 마취 및 호흡기기 ─ 호흡 세트 및 커넥터 2023-12-28
KS P ISO5367 마취 및 호흡기기 ─ 호흡 세트 및 커넥터 2023-12-28
KS P ISO5367 마취 및 호흡기기 ─ 호흡 세트 및 커넥터 2023-12-28
KS P ISO5362 마취용 저장낭 2022-12-28
KS P ISO5362 마취용 저장낭 2022-12-28
KS P ISO5362 마취용 저장낭 2022-12-28
KS P ISO5362 마취용 저장낭 2022-12-28
KS C IEC60079-4 방폭 기기 - 제4부 발화온도 시험방법 2022-07-20
KS C IEC60079-4 방폭 기기 - 제4부 발화온도 시험방법 2022-07-20
KS C IEC60079-4 방폭 기기 - 제4부 발화온도 시험방법 2022-07-20
KS C IEC60079-4 방폭 기기 - 제4부 발화온도 시험방법 2022-07-20
KS B ISO32 의료용 용기 - 내용물 식별 표시 2013-11-21
KS B ISO32 의료용 용기 - 내용물 식별 표시 2013-11-21
KS B ISO32 의료용 용기 - 내용물 식별 표시 2013-11-21
KS B ISO32 의료용 용기 - 내용물 식별 표시 2013-11-21
KS C IEC60601-1-2 의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험 2021-06-28
KS C IEC60601-1-2 의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험 2021-06-28
KS C IEC60601-1-2 의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험 2021-06-28
KS C IEC60601-1-2 의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험 2021-06-28
KS C IEC60601-1 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28
KS C IEC60601-1 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28
KS C IEC60601-1 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28
KS C IEC60601-1 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28
KS P ISO7767 환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터-안전요구사항 2009-01-06
KS P ISO7767 환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터-안전요구사항 2009-01-06
KS P ISO7767 환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터-안전요구사항 2009-01-06
KS P ISO7767 환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터-안전요구사항 2009-01-06

기술기준

기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
기술기준명 부처명 부서명 제/개정일자
관련 자료가 없습니다.

표준 이력사항

표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표 항목으로 구성
변경일자 구분 고시번호 제정, 개정, 폐지사유 신구대비표
2003-12-30 제정 2003-1757
2008-11-07 개정 2008-0746 5년도래 검토 대상 규격 개정
2013-12-30 확인 2013-0127 5년 도래 표준의 확인
2018-12-21 확인 제2018-107호 5년도래 확인표준
2023-12-28 폐지 2023-86 ⭘ 부합화 국제표준 폐지 - ISO 10651-3, Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators 표준이 폐지되고 ISO 80601-2-84, Medical electrical equipment — Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment로 대체됨 - 따라서, KS P ISO 10651-3, 의료용 인공호흡기 — 제3부: 응급용 및 수송용 인공호흡기의 특별요건은 폐지하고 통합된 KS P ISO 80601-2-84, 의료용 전기기기 — 제2-84부: 응급 의료 서비스 환경용 인공호흡기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개병 요구사항으로 대체함

인증심사기준

인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
인증심사기준 제/개정일자 구분 첨부파일
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※ 폐지 규격에 대한 자세한 사항은 담당자 연락처로 문의바랍니다.

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