표준번호 | KS P ISO10555-3 | ||
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표준명(한글) | 혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제3부: 중심정맥 카테터 | ||
KS원문보기 |
일반정보
표준분야 | (P) 의료 - (P07) 일반의료기기 | 표준구분 | 제품 |
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제정일 | 2002-12-17 | 최종개정확인일 | 2023-12-28 |
기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 84 (의료용제재및카테터~) |
적용범위 | 이 표준은 멸균 상태로 공급되고, 일회용으로 사용되는 중심정맥카테터의 특정 요구 사항을 기술한 것이다. |
담당 부서 및 담당자 정보
표준개발협력기관 | 한국의료기기안전정보원 | ||
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담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기정책과 |
담당자명 | 방수영 | 담당자 연락처 | 043-719-3787 |
국제 표준 부합화
표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
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ICS코드 |
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인용 표준
표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
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KS P ISO10555-1 | 혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제1부: 일반 요구사항 | 2022-12-28 |
KS P ISO10555-1 | 혈관내 카테터 ─ 멸균 및 일회용 카테터 ─ 제1부: 일반 요구사항 | 2022-12-28 |
기술기준
기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
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표준 이력사항
변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
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2002-12-17 | 제정 | 2002-1680 | ||
2007-11-30 | 개정 | 2007-1120 | ISO 개정 및 KS 규격 양식 변경에 의한 개정 | |
2012-12-06 | 확인 | 2012-0679 | 5년도래 국가표준확인 | |
2018-11-05 | 개정 | 2018-82 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
2023-12-28 | 확인 | 2023-87 | 5년도래 확인 |
인증심사기준
인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
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