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기본정보
| 표준번호 | KS P 6113 | ||
|---|---|---|---|
| 표준명(한글) | 수동 휠체어 | ||
| KS원문보기 | 기계가독 원문보기 | ||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P11) 재활보조기구·관련기기·고령친화용품 | 표준구분 | 방법 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 1979-12-24 | 최종개정확인일 | 2023-12-28 |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 173/SC 1,2 (장애인용보조기구) |
| 적용범위 | 이 문서는 다음을 포함하여 무게가 25 kg 이상 250 kg 이하인 사람 1명을 태우는 수동 휠체어에 대한 요구사항 및 시험방법을 지정한다. |
||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 근로복지공단 재활공학연구소 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기허가과 |
| 담당자명 | 황상연 | 담당자 연락처 |
043-719-5368
043-719-5368 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
|---|---|---|
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데이터 없음 |
데이터 없음 |
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| ICS코드 |
11.180.10 ()
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| 표준분야 | ||
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| 대응 국제 표준 | ||
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데이터 없음 |
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| 부합화 수준 | ||
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데이터 없음 |
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| ICS코드 |
11.180.10 ()
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인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 표준번호 | KS P ISO9999 | 표준명 | 보조기구 ─ 분류 및 용어 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO14971-1 | 표준명 | 의료기기-리스크관리-제1부:리스크 분석의 적용 | 제/개정일자 | 2007-10-31 |
| 표준번호 | KS P ISO10993-1 | 표준명 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 제/개정일자 | 2020-12-30 |
| 표준번호 | KS P ISO7193 | 표준명 | 휠체어 - 최대 전체 치수 | 제/개정일자 | 2013-12-27 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-11 | 표준명 | 휠체어 ─ 제11부: 시험용 인체모형 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-11 | 표준명 | 휠체어 ─ 제11부: 시험용 인체모형 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-11 | 표준명 | 휠체어 ─ 제11부: 시험용 인체모형 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-13 | 표준명 | 휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰계수 결정 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-13 | 표준명 | 휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰계수 결정 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-13 | 표준명 | 휠체어 ─ 제13부: 시험 표면의 마찰계수 결정 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-15 | 표준명 | 휠체어 ─ 제15부: 정보 공개, 문서, 표시를 위한 요구사항 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-15 | 표준명 | 휠체어 ─ 제15부: 정보 공개, 문서, 표시를 위한 요구사항 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-16 | 표준명 | 휠체어 ─ 제16부: 자세지지장치의 내화성 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-19 | 표준명 | 휠체어 ─ 제19부: 자동차 좌석으로 사용하는 휠체어 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-19 | 표준명 | 휠체어 ─ 제19부: 자동차 좌석으로 사용하는 휠체어 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-1 | 표준명 | 휠체어 ─ 제1부: 정적 안정성의 결정 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-1 | 표준명 | 휠체어 ─ 제1부: 정적 안정성의 결정 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-1 | 표준명 | 휠체어 ─ 제1부: 정적 안정성의 결정 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-22 | 표준명 | 휠체어 ─ 제22부: 셋업 절차 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-22 | 표준명 | 휠체어 ─ 제22부: 셋업 절차 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-26 | 표준명 | 휠체어 ─ 제26부: 용어 | 제/개정일자 | 2021-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-26 | 표준명 | 휠체어 ─ 제26부: 용어 | 제/개정일자 | 2021-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-3 | 표준명 | 휠체어 ─ 제3부: 브레이크 효율의 결정 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-3 | 표준명 | 휠체어 ─ 제3부: 브레이크 효율의 결정 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-3 | 표준명 | 휠체어 ─ 제3부: 브레이크 효율의 결정 | 제/개정일자 | 2022-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-5 | 표준명 | 휠체어 ─ 제5부: 치수, 무게, 조작 공간의 결정 | 제/개정일자 | 2021-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-7 | 표준명 | 휠체어 ─ 제7부: 의자 및 바퀴 치수의 측정 | 제/개정일자 | 2024-12-23 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-8 | 표준명 | 휠체어 ─ 제8부: 정적 강도, 충격 및 피로 강도의 요구사항 및 시험방법 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-8 | 표준명 | 휠체어 ─ 제8부: 정적 강도, 충격 및 피로 강도의 요구사항 및 시험방법 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
| 표준번호 | KS P ISO7176-8 | 표준명 | 휠체어 ─ 제8부: 정적 강도, 충격 및 피로 강도의 요구사항 및 시험방법 | 제/개정일자 | 2023-12-28 |
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|---|
| 관련 자료가 없습니다. | |||
표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
변경일자
1979-12-24
|
구분개정 |
고시번호016016 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
1982-11-26
|
구분확인 |
고시번호822165 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
1987-09-26
|
구분확인 |
고시번호871695 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
1992-11-03
|
구분개정 |
고시번호920969 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
1997-09-09
|
구분확인 |
고시번호970207 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
2002-12-09
|
구분확인 |
고시번호2002-1647 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
변경일자
2007-12-28
|
구분개정 |
고시번호2007-1229 |
제정, 개정, 폐지사유장기요양보험제도 시행에 따른 고령친화용품인증을 위해 규격 개정 필요 |
신구대비표 |
변경일자
2012-12-28
|
구분확인 |
고시번호2012-0793 |
제정, 개정, 폐지사유5년 도래 확인 |
신구대비표 |
변경일자
2018-08-22
|
구분개정 |
고시번호2018-62 |
제정, 개정, 폐지사유국제표준부합화에 의한 개정 |
신구대비표 |
변경일자
2023-12-28
|
구분개정 |
고시번호2023-85 |
제정, 개정, 폐지사유자체 검토에 의한 개정 |
신구대비표다운로드 |
인증심사기준
| 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 제/개정일자 | 2014-10-24 | 구분 | 폐지 | 첨부파일 | - |
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