기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
표준번호 |
KS
P
6105
(폐지)
|
대체 표준 |
대체표준이 없습니다. |
표준명(한글) |
카테터
(폐지)
|
일반정보
일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회,
적용범위 항목으로 구성
표준분야 |
(P) 의료
- (P08) 의료용설비·기기
|
표준구분 |
방법 |
제정일 |
1979-05-02 |
최종개정확인일 |
2023-12-28 |
기술심의회 |
의료제품 기술심의회(B,G,M,P) |
전문위원회 |
ISO/TC 76 (의료용수혈기, 주입기~) |
적용범위 |
이 표준은 요도 카테터 및 구씨관 카테터에 대하여 규정한다. |
담당 부서 및 담당자 정보
담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명,
담당자 연락처 항목으로 구성
표준개발협력기관 |
한국건설생활환경시험연구원 |
담당부처 |
식품의약품안전처 |
담당부서 |
의료기기정책과 |
담당자명 |
방수영 |
담당자 연락처 |
043-719-3787 |
국제 표준 부합화
국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로
구성
표준분야 |
대응 국제 표준 |
부합화 수준 |
데이터 없음
|
데이터 없음
|
ICS코드 |
|
기술기준
기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
기술기준명 |
부처명 |
부서명 |
제/개정일자 |
관련 자료가 없습니다. |
표준 이력사항
표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표
항목으로 구성
변경일자 |
구분 |
고시번호 |
제정, 개정, 폐지사유 |
신구대비표 |
1979-05-02
|
개정 |
014241 |
|
|
1982-08-09
|
확인 |
821201 |
|
|
1987-09-26
|
확인 |
871694 |
|
|
1992-10-24
|
확인 |
920880 |
|
|
1997-04-24
|
확인 |
970079 |
|
|
2002-10-31
|
확인 |
2002-1415 |
|
|
2007-06-29
|
개정 |
2007-0326 |
|
|
2012-12-06
|
확인 |
2012-0679 |
5년도래 국가표준확인 |
|
2018-08-22
|
개정 |
2018-62 |
자체 검토에 의한 개정 |
|
2023-12-28
|
폐지 |
2023-86 |
의료기기 기준규격의 요관용 카테터와 품목의 정의 및 내용과 혼선을 줄 수 있으며 표준 활용도를 조사한 결과 해당 규격을 활용한 이력이 없음 |
|
인증심사기준
인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
인증심사기준 |
제/개정일자 |
구분 |
첨부파일 |
관련 자료가 없습니다. |
※ 폐지 규격에 대한 자세한 사항은 담당자 연락처로 문의바랍니다.