기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
표준번호 KS P 3004
표준명(한글) 1회용 플라스틱 주사기
KS원문보기 기계가독 원문보기

일반정보

일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회, 적용범위 항목으로 구성
표준분야 (P) 의료 - (P07) 일반의료기기 표준구분 제품
제정일 1986-11-03 최종개정확인일 2020-12-30
기술심의회 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) 전문위원회 ISO/TC 84 (의료용제재및카테터~)
적용범위 이 표준은 플라스틱을 주재료로 만든 주사기로써 그대로 곧 사용할 수 있으며, 또한 1회에 한하여 사용하고 버리는 1회용 주사기(이하 주사기라 한다.)에 대하여 규정한다.

담당 부서 및 담당자 정보

담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명, 담당자 연락처 항목으로 구성
표준개발협력기관 한국의료기기안전정보원
담당부처 식품의약품안전처 담당부서 의료기기정책과
담당자명 방수영 담당자 연락처 043-719-3787

국제 표준 부합화

국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로 구성
표준분야 대응 국제 표준 부합화 수준
ISO 7886-1:1993
NEQ 동일하지 않음
ICS코드
    11.040.20 (수혈. 주입. 주사장비)  

인용 표준

인용표준 _ 인용표준 항목으로 구성
표준번호 표준명 제/개정일자
KS M 0011 수용액의 pH 측정 방법 2023-06-30

기술기준

기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
기술기준명 부처명 부서명 제/개정일자
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표준 이력사항

표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표 항목으로 구성
변경일자 구분 고시번호 제정, 개정, 폐지사유 신구대비표
1986-11-03 개정 861898
1991-05-20 확인 910455
1996-11-15 확인 960092
2001-12-28 확인 2001-906
2004-12-18 개정 2004-0999
2009-12-07 개정 2009-0762 의료기분야에서 표준서식 체제정비 및 내용 중의 용어, 인용표준, SI단위 등 정비
2014-11-28 확인 2014-0772 산업표준화법 제10조(산업표준의 적부확인 등)에 따른 5년도래 정기검토 표준으로 개정수요가 없어 확인처리함.
2020-12-30 개정 2020-125 단위 변경에 따른 단순 개정 (kg/㎠ → kgf/㎠) 다운로드

인증심사기준

인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
인증심사기준 제/개정일자 구분 첨부파일
2014-10-10 폐지 -

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