기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
표준번호 KS C IEC61331-3
표준명(한글) 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제3부: 방어복, 안경 및 방어용 환자 가리개
KS원문보기

일반정보

일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회, 적용범위 항목으로 구성
표준분야 (C) 전기전자 - (C22) 기타 표준구분 제품
제정일 2003-12-29 최종개정확인일 2019-11-25
기술심의회 의료용전기제품 기술심의회(A,C,P,X) 전문위원회 IEC/TC 62/SC B(진단영상장치)
적용범위 이 규격은 방사선학적(radiological) 검사 및 중재적 시술(interventional procedures) 동안 이루어지는 150 kV 이하의 엑스선 방사선(X-radiation)으로부터 사람을 방어하기 위한 방어복(protective clothing)과 같은 방어 용구(protective devices)에 적용한다.

담당 부서 및 담당자 정보

담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명, 담당자 연락처 항목으로 구성
표준개발협력기관 한국화학융합시험연구원
담당부처 식품의약품안전처 담당부서 의료기기정책과
담당자명 방수영 담당자 연락처 043-719-3787

국제 표준 부합화

국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로 구성
표준분야 대응 국제 표준 부합화 수준
IEC 61331-3 Ed. 2.0
IDT 일치
ICS코드
    11.040.50 (방사선 및 기타 진단 기기)  

인용 표준

인용표준 _ 인용표준 항목으로 구성
표준번호 표준명 제/개정일자
KS C IEC60601-1-3 의료용 전기기기 ─ 제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 2022-12-28
KS C IEC60601-1 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28
KS C IEC61331-1 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제1부: 재료의 감쇠 특성 결정 2019-11-25

기술기준

기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
기술기준명 부처명 부서명 제/개정일자
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표준 이력사항

표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표 항목으로 구성
변경일자 구분 고시번호 제정, 개정, 폐지사유 신구대비표
2003-12-29 제정 2003-1696
2008-08-08 확인 2008-0416 제정, 개정, 확인후 5년 도래규격
2013-12-19 확인 2013-0005 5년 도래 확인대상 표준
2019-11-25 개정 제2019-107호 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영

인증심사기준

인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
인증심사기준 제/개정일자 구분 첨부파일
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