표준번호 | KS C IEC61331-3 | ||
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표준명(한글) | 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제3부: 방어복, 안경 및 방어용 환자 가리개 | ||
KS원문보기 |
일반정보
표준분야 | (C) 전기전자 - (C22) 기타 | 표준구분 | 제품 |
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제정일 | 2003-12-29 | 최종개정확인일 | 2019-11-25 |
기술심의회 | 의료용전기제품 기술심의회(A,C,P,X) | 전문위원회 | IEC/TC 62/SC B(진단영상장치) |
적용범위 | 이 규격은 방사선학적(radiological) 검사 및 중재적 시술(interventional procedures) 동안 이루어지는 150 kV 이하의 엑스선 방사선(X-radiation)으로부터 사람을 방어하기 위한 방어복(protective clothing)과 같은 방어 용구(protective devices)에 적용한다. |
담당 부서 및 담당자 정보
표준개발협력기관 | 한국화학융합시험연구원 | ||
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담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기정책과 |
담당자명 | 방수영 | 담당자 연락처 | 043-719-3787 |
국제 표준 부합화
표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
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ICS코드 |
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인용 표준
표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
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KS C IEC60601-1-3 | 의료용 전기기기 ─ 제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28 |
KS C IEC60601-1 | 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28 |
KS C IEC61331-1 | 진단용 엑스선 방사선에 대한 방어 용구 ─ 제1부: 재료의 감쇠 특성 결정 | 2019-11-25 |
기술기준
기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
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표준 이력사항
변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
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2003-12-29 | 제정 | 2003-1696 | ||
2008-08-08 | 확인 | 2008-0416 | 제정, 개정, 확인후 5년 도래규격 | |
2013-12-19 | 확인 | 2013-0005 | 5년 도래 확인대상 표준 | |
2019-11-25 | 개정 | 제2019-107호 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 |
인증심사기준
인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
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