| 표준번호 | KS P ISO8980-1 | ||
|---|---|---|---|
| 표준명(한글) | 안광학 ─ 완제품 안경 렌즈 ─ 제1부：단초점 및 다초점 렌즈에 대한 시방 | ||
| KS원문보기 | |||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P06) 의료일반 | 표준구분 | 전달 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 최종개정확인일 | 2020-12-30 | |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 172/SC 7 (안과용광학렌즈및광학기기) |
| 적용범위 | 이 표준은 완제품 단초점 안경 렌즈와 다초점 안경 렌즈의 광학적 특성과 기하학적 특성에 대한 요구사항 및 검증 방법을 규정한다. | ||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 한국스마트의료기기 산업진흥재단 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기허가과 |
| 담당자명 | 박명렬 | 담당자 연락처 | 043-719-3785 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
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| ICS코드 |
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인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
|---|---|---|
| KS B ISO8598 | 광학 및 광학기기 - 초점 측정기 | 2019-12-13 |
| KS B ISO8598 | 광학 및 광학기기 - 초점 측정기 | 2019-12-13 |
| KS B ISO7944 | 광학 및 광학기기 — 기준 파장 | 2021-07-22 |
| KS B ISO7944 | 광학 및 광학기기 — 기준 파장 | 2021-07-22 |
| KS B ISO13666 | 안광학 - 안경 렌즈 ― 용어 | 2019-12-13 |
| KS B ISO13666 | 안광학 - 안경 렌즈 ― 용어 | 2019-12-13 |
| KS B ISO14889 | 안광학 — 안경렌즈 — 미가공 완제품 렌즈를 위한 기본 요구사항 | 2023-11-01 |
| KS B ISO14889 | 안광학 — 안경렌즈 — 미가공 완제품 렌즈를 위한 기본 요구사항 | 2023-11-01 |
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
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표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
1989-04-14
|
개정 | 890105 | ||
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1990-03-29
|
개정 | 900191 | ||
|
1995-12-11
|
확인 | 950828 | ||
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2001-09-26
|
개정 | 2001-533 | ||
|
2006-12-29
|
확인 | 2006-0936 | ||
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2009-01-06
|
개정 | 2009-0003 | 민원인의 요청에 따른 안경 렌즈 기준의 세분화 | |
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2014-11-28
|
확인 | 2014-0765 | 5년도래표준 확인 | |
|
2020-12-30
|
개정 | 2020-125 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | 다운로드 |
인증심사기준
| 인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
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