기본정보 _ 표준번호, 표준명(한글), 표준명(영문), KS원문보기 항목으로 구성
표준번호 KS P ISO20127
표준명(한글) 치과 ─ 전동 칫솔의 물리적 특성
KS원문보기

일반정보

일반정보 _ 표준분야, 표준구분, 제정일, 최종개정확인일, 기술심의회, 전문위원회, 적용범위 항목으로 구성
표준분야 (P) 의료 - (P08) 의료용설비·기기 표준구분 제품
제정일 2009-10-27 최종개정확인일 2021-12-28
기술심의회 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) 전문위원회 ISO/TC 106 (치과)
적용범위 이 표준은 전동칫솔 제품의 사용 시 안정성 증진을 위하여 전동칫솔의 물리적 특성에 대한 요구사항과 시험방법을 규정한다.

전동칫솔에는 여러 가지 다른 기술이 복합되어 있다. 그러한 전동칫솔 중에서 이 표준이 적용되는 공통 특징은 다음과 같다:

- 배터리
- 모터
- 기계식 또는 자기식 구동 시스템
- 강모 다발이 달린 움직이는 칫솔 헤드

전동칫솔은 다른 동작(예: 진동-회전, 측면이동), 진동수 및 속도로 움직이는 칫솔 헤드를 가질 수 있다.

이 표준에 열거된 요구사항은 모든 유형의 전동칫솔에 적용된다. 그러나 몇 가지 요구사항은 모든 유형에 적용할 수 없는 경우도 있다. 예를 들면, 칫솔 헤드 판의 유지력은 칫솔의 축에서 분리될 수 있는 부분이 칫솔 헤드에 있어야만 적용할 수 있는 것이다.

이 표준은 유형이 다른 (전동 치간 칫솔 같은) 전동식 구강 위생 기기나 수동 칫솔 등에는 적용되지 않는다.

담당 부서 및 담당자 정보

담당 부서 및 담당자 정보 _ 표준개발협력기관, 담당부처, 담당부서, 담당자명, 담당자 연락처 항목으로 구성
표준개발협력기관 대한치과의사협회
담당부처 식품의약품안전처 담당부서 의료기기허가과
담당자명 박명렬 담당자 연락처 043-719-3785

국제 표준 부합화

국제 표준 부합화 _ 표준분야(대응 국제 표준, 부합화 수준), ICS코드 항목으로 구성
표준분야 대응 국제 표준 부합화 수준
ISO 20127:2005
IDT 일치
ICS코드
    데이터 없음  

인용 표준

인용표준 _ 인용표준 항목으로 구성
표준번호 표준명 제/개정일자
KS C IEC60335-1 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 ― 제1부: 일반 요구사항 2024-06-11
KS C IEC60335-1 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 ― 제1부: 일반 요구사항 2024-06-11
KS C IEC60335-2-52 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 ― 제2-52부: 전기 구강 위생기기의 개별 요구사항 2023-03-31
KS C IEC60335-2-52 가정용 및 이와 유사한 전기기기의 안전성 ― 제2-52부: 전기 구강 위생기기의 개별 요구사항 2023-03-31
KS M ISO3696 분석 실험용 물 — 규격 및 분석 방법 2020-12-30
KS M ISO3696 분석 실험용 물 — 규격 및 분석 방법 2020-12-30
KS P ISO1942 치과 ─ 용어 2021-12-28
KS P ISO1942 치과 ─ 용어 2021-12-28
KS C IEC60068-2-75 환경 시험 — 제2-75부: 시험 — 시험 Eh: 해머 시험 2022-07-29

기술기준

기술기준 _ 기술기준 항목으로 구성
기술기준명 부처명 부서명 제/개정일자
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표준 이력사항

표준 이력사항 _ 변경일자, 구분, 고시번호, 제정/개정/폐지사유, 신구대비표 항목으로 구성
변경일자 구분 고시번호 제정, 개정, 폐지사유 신구대비표
2009-10-27 제정 2009-0653 국제표준 부합화에 의한 제정
2014-12-16 확인 2014-0839 산업표준화법 제10조(산업표준의 적부확인 등)에 따른 5년도래 KS 적부확인대상으로 해당 산업표준에 대해 개정 또는 폐지 수요가 없어 확인처리함
2020-12-30 개정 2020-125 국제표준부합화에 의한 개정 다운로드
2021-12-28 개정 2021-109 국제표준부합화에 의한 개정 다운로드

인증심사기준

인증심사기준 _ 제/개정일자, 구분, 첨부파일 항목으로 구성
인증심사기준 제/개정일자 구분 첨부파일
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