| 표준번호 | KS P ISO10535 | ||
|---|---|---|---|
| 표준명(한글) | 장애인 이송용 호이스트 ─ 요구사항 및 시험방법 | ||
| KS원문보기 | |||
일반정보
| 표준분야 | (P) 의료 - (P11) 재활보조기구·관련기기·고령친화용품 | 표준구분 | 방법 |
|---|---|---|---|
| 제정일 | 2003-11-24 | 최종개정확인일 | 2020-12-30 |
| 기술심의회 | 의료제품 기술심의회(B,G,M,P) | 전문위원회 | ISO/TC 173/SC 1,2 (장애인용보조기구) |
| 적용범위 | 이 표준은 KS P ISO 9999에 분류된 장애인의 이송을 목적으로 하는 호이스트와 신체 지지 기구만을 위한 요구 사항과 시험방법을 규정하고 있다. | ||
담당 부서 및 담당자 정보
| 표준개발협력기관 | 근로복지공단 재활공학연구소 | ||
|---|---|---|---|
| 담당부처 | 식품의약품안전처 | 담당부서 | 의료기기허가과 |
| 담당자명 | 박명렬 | 담당자 연락처 | 043-719-3785 |
국제 표준 부합화
| 표준분야 | 대응 국제 표준 | 부합화 수준 |
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| ICS코드 |
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인용 표준
| 표준번호 | 표준명 | 제/개정일자 |
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| KS C IEC60529 | 외함의 밀폐 보호등급 구분(IP 코드) | 2022-12-27 |
| KS C IEC60529 | 외함의 밀폐 보호등급 구분(IP 코드) | 2022-12-27 |
| KS I ISO3746 | 음향 — 음압법에 의한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 측정방법 — 반사면상 둘러싸는 측정표면을 이용한 간이 측정방법 | 2022-09-13 |
| KS I ISO3746 | 음향 — 음압법에 의한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 측정방법 — 반사면상 둘러싸는 측정표면을 이용한 간이 측정방법 | 2022-09-13 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS P ISO10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 ─ 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30 |
| KS C IEC60601-1-2 | 의료용 전기기기 ─ 제1-2부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 전자파 방해 ─ 요구사항 및 시험 | 2021-06-28 |
| KS C IEC60601-1 | 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28 |
| KS C IEC60601-1 | 의료용 전기기기 ─ 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28 |
| KS P ISO9999 | 장애인ㆍ노인 보조기구 ─ 분류 및 용어 | 2022-12-28 |
| KS P ISO9999 | 장애인ㆍ노인 보조기구 ─ 분류 및 용어 | 2022-12-28 |
| KS C IEC61672-1 | 전기음향 — 사운드레벨미터(소음계) — 제1부: 규격 | 2022-09-06 |
| KS C IEC61672-1 | 전기음향 — 사운드레벨미터(소음계) — 제1부: 규격 | 2022-09-06 |
| KS C IEC61000-3-2 | 전기자기적합성(EMC) - 제3부 : 한계값-제2절 : 고조파 전류의 한계값(기기의 입력전류 상당16 A이하) | 2017-12-29 |
| KS C IEC61000-3-2 | 전기자기적합성(EMC) - 제3부 : 한계값-제2절 : 고조파 전류의 한계값(기기의 입력전류 상당16 A이하) | 2017-12-29 |
| KS C IEC61000-4-3 | 전기자기적합성(EMC) - 제4-3부: 시험 및 측정기술 - 방사 무선즈파수 전기자기장 내성시험 | 2017-12-29 |
| KS C IEC61000-4-3 | 전기자기적합성(EMC) - 제4-3부: 시험 및 측정기술 - 방사 무선즈파수 전기자기장 내성시험 | 2017-12-29 |
| KS C IEC61000-3-3 | 전자기적합성(EMC) ― 제3-3부: 한계값 ― 조건적 접속을 받지 않는 공공 저압 전력망에 사용하는 기기(상당 16 A 이하)의 전압변경, 전압변동 및 플리커의 한계 | 2017-12-29 |
| KS C IEC61000-3-3 | 전자기적합성(EMC) ― 제3-3부: 한계값 ― 조건적 접속을 받지 않는 공공 저압 전력망에 사용하는 기기(상당 16 A 이하)의 전압변경, 전압변동 및 플리커의 한계 | 2017-12-29 |
| KS B ISO14253-1 | 제품의 형상 명세(GPS) ― 가공물과 측정장비의 측정에 의한 검사 ― 제1부: 규격과의 적합성 또는 부적합성 검증을 위한 결정 규칙 | 2020-12-31 |
기술기준
| 기술기준명 | 부처명 | 부서명 | 제/개정일자 |
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표준 이력사항
| 변경일자 | 구분 | 고시번호 | 제정, 개정, 폐지사유 | 신구대비표 |
|---|---|---|---|---|
2003-11-24
|
제정 | 2003-1462 | ||
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2009-12-29
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개정 | 2009-0940 | 2006년 해당 국제표준인 ISO 10535가 수직형 및 스탠드형 호이스트를 추가하여 개정됨에 따라 국제표준 부합화를 위해 해당 내용을 반영하여 개정함 | |
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2014-10-24
|
확인 | 2014-0664 | 확인 | |
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2020-12-30
|
개정 | 2020-125 | 국제표준부합화에 의한 개정 | 다운로드 |
인증심사기준
| 인증심사기준 | 제/개정일자 | 구분 | 첨부파일 |
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